近年、機械学習や深層学習を利用した様々な医療機器が販売されている。

AI医療機器の上市には、PMDAによる製造販売承認(いわゆる薬事承認)が必要となる。2018年に内視鏡画像診断支援ソフトウェアが国内初承認を取得してから、現在に至るまで計23点の機器が承認されてきた。

本記事では、これらを承認年とモダリティから5群に分類し、概要・承認日・発売日・クラス分類・解析技術・モダリティ・製造販売業者について紹介する。

表形式のものについては、こちらをご覧いただきたい。

製造販売承認済AI医療機器一覧(〜2022年11月).pdf

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2018年　国内初の薬事承認を取得したAI医療機器は、内視鏡画像診断支援ソフトウェア

内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN / サイバネットシステム

概要：大腸粘膜のポリープの画像において、非腫瘍・腫瘍の存在確率を出力する。

備考：2020年には「EndoBRAIN-EYE」「EndoBRAIN-Plus」「EndoBRAIN-UC」も認可されており、本ソフトウェアとセットで内視鏡検査に役立てられている。これらのソフトウェアは、オリンパス株式会社製の超拡大内視鏡「Endocyto」で撮影された大腸の高精細内視鏡画像情報を基に、病変の診断予測を補助している。

2019年　脳MRA画像から診断支援、CT画像から画像検索支援を行うソフトウェアが承認

医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm / エルピクセル

概要：頭部MRA画像を対象とし、動脈の瘤状の変形に類似した候補点を検出することで、脳動脈瘤の診断を支援する。

エルピクセル株式会社

ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。

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エルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comhttps://healthtech-db.com/companies/635038c07903f8a7c0ed4110

類似画像症例検索ソフトウェア FS-CM687型 / 富士フイルム

概要：CT画像の注目領域(肺結節, びまん性疾患, 肝臓腫瘤)を解析し、使用施設のデータベース内で類似画像の検索を支援する。

2020〜2022年(1)　内視鏡画像診断支援ソフトウェアが複数承認

内視鏡画像診断支援プログラム EndoBRAIN-EYE / サイバネットシステム

概要：大腸内視鏡検査中に、リアルタイムで病変検出を支援する。AIが病変を検知すると、音・画面上の色・矩形表示で警告する。

内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN-UC / サイバネットシステム

概要：大腸内視鏡検査で得られた腸管画像において、潰瘍性大腸炎の炎症の存在確率を出力する。

内視鏡画像診断支援ソフトウェア EndoBRAIN-Plus / サイバネットシステム

概要：大腸内視鏡検査で得られた大腸粘膜の病変の画像を対象とし、非腫瘍、腺腫・粘膜内癌、浸潤癌、それぞれの確率を出力する。

内視鏡検査支援プログラム EW10-EC02 / 富士フイルム

概要：内視鏡画像を対象とし、大腸ポリープなどの病変検出支援機能と疾患鑑別支援機能を提供する。

WISE VISION 内視鏡画像解析AI / NEC

概要：内視鏡画像から大腸前がん病変・早期大腸癌の病変候補部位を検知し、通知音とマーキングで示す。肉眼型が隆起型である病変の診断を支援する。

内視鏡検査支援プログラム EW10-EG01 / 富士フイルム

概要：上部消化管内視鏡検査時に、胃腫瘍性病変や食道扁平上皮癌が疑われる領域をリアルタイムに検出し、枠と報知音で知らせる。

備考：EW10-EC02 (2020年承認) に使用された内視鏡診断支援機能「CAD EYE（キャドアイ）」の対象領域を、さらに拡大した形。2022年度グッドデザイン賞受賞。

2020〜2022年(2)　COVID-19(★)流行下、胸部画像の異常検出プログラムが複数承認；モダリティはCT→X線

2020年以降、新型コロナウイルス流行の影響もあり、胸部画像から異常所見を検出するAI医療機器が複数承認されている。当初は胸部X線CT画像を解析するソフトウェアが多かったが、徐々に単純X線画像を解析するプログラムが増えてきた形だ。

なお、全ての機器がCOVID-19に対応しているわけではない。本記事では、SARS-CoV-2感染時の画像所見である可能性を表示する機器には★印を付した。他の機器は、結節影・腫瘤影などの検出を支援している。

肺結節検出プログラム FS-AI688型 / 富士フイルム

概要：CT画像を対象とし、肺結節様陰影候補の検出を支援する。

備考：SYNAPSE SAI Viewer向けアプリケーションとして発売。

★COVID-19肺炎画像解析AIプログラム InferRead CT Pneumonia / CESデカルト

概要：CT画像を対象とし、COVID-19肺炎に見られる画像所見を有する可能性を 高 / 中 / 低 / 0％ の4段階で提示し、関連する領域をマーキングする。

備考：開発企業は、2015年に中国の深圳で創業した医用画像AIエンジン開発会社のInfervision社。

AI-Radコンパニオン / シーメンスヘルスケア

概要：CT画像を対象とし、COVID-19肺炎に見られる画像所見を有する可能性を 高 / 中 / 低 / 0％ の4段階で提示し、関連する領域をマーキングする。

★COVID-19肺炎画像解析プログラム Ali-M3 / MICメディカル

概要：CT画像を対象とし、COVID-19肺炎に見られる画像所見を有する可能性を High / Mid / Low の3段階で提示し、関連する領域をマーキングする。

備考：Ali-M3は、Alibaba Cloud社の協力を得て開発された。なお、株式会社MICメディカルは、2021年に株式会社メディサイエンスプラニングに合併された (エムスリー株式会社の子会社どうしの合併)。

エムスリー株式会社

谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…

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エムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comエムスリー株式会社谷村格氏が35歳の時、2000年にマッキンゼーより独立し創業。創業時はソネット・エムスリーという社名で、ソニーからの出資を受けて設立した。マッキンゼー時代のパイプを活用し、製薬企業向けにMRのオンライン化を支援する、MR君の提供を行い始めた。MR君は設立9年目の2009年に、日本人の医師31万人に対して17万人(シェア約50%)を獲得するに至った。2004年にはマザーズへの上場を果たし、その後2019年には時価総額2.7兆円を記録するまでに成長した。 業態としては、MR君を中心としたマーケティング支援領域や、治験実施支援機関であるCROやSMOを多数買収し、治験領域でも積極的な展開を行ってい…healthtech-db.comhttps://healthtech-db.com/companies/635038c17903f8a7c0ed4391

医用画像解析ソフトウェア EIRL X-Ray Lung nodule / エルピクセル

概要：X線画像から肺結節様の疑いがある候補領域を検出する。

備考：製品名は「EIRL Chest Nodule」。

エルピクセル株式会社

ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。

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エルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comエルピクセル株式会社ライフサイエンスと画像診断に強みを持つ東大、東京理科大発スタートアップ。画像診断AIのEIRLのほか、研究者を対象とするAI を活用したクラウド型画像解析プラットフォームIMACEL、科学論文の不正画像自動検出システム ImaChekを運営している。J-Startup企業。healthtech-db.comhttps://healthtech-db.com/companies/635038c07903f8a7c0ed4110

★COVID-19肺炎画像解析プログラム FS-AI693型 / 富士フイルム

概要：CT画像を対象とし、COVID-19肺炎に見られる画像所見を有する可能性を 高 / 中 / 低 の3段階で提示し、関連する領域をマーキングする。

備考：SYNAPSE VINCENT向けアプリケーションとして発売。

胸部X線画像病変検出（CAD）プログラム LU-AI689型 / 富士フイルム

概要：X線画像から肺結節, 腫瘤影, 浸潤影, 気胸の候補領域を検出し、ヒートマップで表示する。

肋骨骨折検出プログラム FS-AI691型 / 富士フイルム

概要：CT画像上で肋骨の骨折領域・骨折候補領域をマーキングする。2次元画像から3次元画像を構成し、立体的に観察できる機能を提供。

備考：SYNAPSE SAI Viewer向けアプリケーションとして発売。

画像診断支援ソフトウェア KDSS-XR-AI-101 / コニカミノルタ

概要：X線画像から結節影, 浸潤影の検出を支援する。

備考：製品名は「胸部X線画像診断支援ソフトウェア CXR finding-i」。従来からコニカミノルタが提供している画像処理「Bone Suppression処理（胸部骨減弱処理）」および「Temporal Subtraction処理（胸部経時差分処理）」との併用が可能。

★胸部X線肺炎検出エンジン DoctorNet JLK-CRP / ドクターネット

概要：X線画像を対象とし、感染性肺炎に見られる画像所見を有する可能性を3段階で表示し、関連する領域をマーキングする。

備考：ドクターネットは株式会社JMDCの子会社。

株式会社ドクターネット

画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社

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株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.com株式会社ドクターネット画像の遠隔診療。ノーリツ鋼機 => JMDCの子会社healthtech-db.comhttps://healthtech-db.com/companies/623bec914c2d8b60df2cf66a

株式会社JMDC

医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…

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株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.com株式会社JMDC医療ビッグデータを活用したサービスを提供する企業。主に、保険者支援、ヘルスデータプラットフォーム、ビッグデータの３つの事業を行なっている。 保険者支援では、保健事業のPDCAを円滑に推進するためのWebベースの支援ツール「らくらく健助」健康診断や、人間ドックの結果通知、生命保険の料率計算など、様々な場面で利用されている「健康年齢」というサービスの提供を行っている。ヘルスデータプラットフォーム事業では、単なる健康診断結果の保存・表示にとどまらず、JMDCが蓄積した膨大な医療データの分析に基づいて一人ひとりのユーザーに合わせた個別アドバイスや疾病リスク表示を行う「PepUp」を提供している。「cl…healthtech-db.comhttps://healthtech-db.com/companies/62188a6b82e3352e4bc42c39

★HOPE LifeMark-CAD 肺炎画像解析支援プログラム for COVID-19 / 富士通Japan

概要：CT画像を対象とし、COVID-19肺炎に見られる画像所見を有する可能性を3段階で表示し、関連する領域をマーキングする。

★COVID-19肺炎解析ソフトウェア SCO-PA01 / キャノンメディカルシステムズ

概要：CT画像を対象とし、COVID-19肺炎に見られる画像所見を有する可能性を 高/低 の2段階で表示し、関連する領域をマーキングする。

備考：製品名は「COVID-19 Analysis」。

2020〜2022年(3)　新たな疾患を対象とするAI医療機器が承認；国内初となる"新医療機器"(☆)も

乳がん診断支援プログラム RN-デカルト / CESデカルト

概要：乳房超音波画像から病変候補領域を検出する。

備考：CESデカルトは、テラ株式会社との間でこのシステムの販売を合意。独占販売権及び権利譲渡を報告していたテラ社であったが、2022年8月に破産手続きを開始した。

☆nodoca（ノドカ） / アイリス

概要：咽頭画像と体温や自覚症状等をAIが解析することで、インフルエンザに特徴的な所見や症状等を検出する。

備考：AI医療機器の中では国内初の「新医療機器」としての承認例である。

アイリス株式会社

インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。

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アイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comアイリス株式会社インフルエンザ診断AIを搭載した咽頭カメラの開発を行っているスタートアップ。この咽頭カメラが実現すれば、現在のスワブ検査よりも大幅にインフルエンザ診断の手間が省けるようになると期待されている。2021年6月承認申請を行なった。healthtech-db.comhttps://healthtech-db.com/companies/635038c07903f8a7c0ed3fdc