<h2>はじめに</h2><ul><li>GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。</li><li>グーグル（アルファベット）、アップル、フェイスブック、マイクロソフト、アマゾンのIT大手5社がヘルスケア市場への進出を加速させており、それぞれが特定の領域に狙いを定めて動いています。&nbsp;</li><li>病気やコストの増加、医療サービスにもスピードと利便性を求める利用者の意識の変化など、医療を取り巻く環境は変化しており、医療関連組織は対応を迫られています。さらにテクノロジーの導入は、医療機関にとってコスト削減や収入増につながります。</li><li>デジタルトランスフォーメーション（DX）の本格化が必須となっている米国の医療機関や関連組織にとって、データの蓄積と技術力を持つIT大手5社は魅力的な連携先です。普及が進んできた電子カルテ（EHR）を組み込むために、インフラやIT戦略の再構築も求められています。</li><li>これらのIT企業によるイノベーションは、医療分野の関係者にとって多くのチャンスを生み出す一方で、既存組織の活動領域を侵食する脅威ともなっています。</li><li>今回はGAFMAのヘルスケア戦略の中でもMicrosoftについてみていきます。</li></ul><h2>サマリー</h2><ul><li>Google &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ：得意の検索エンジン、AI技術で精密医療の研究開発に活用。&nbsp;</li><li>Apple　　　：臨床研究にウェアラブルデバイスを役立てる取り組みを発展。</li><li>Facebook &nbsp; &nbsp;：コンシューマー向けのウェアラブルデバイスと健康情報管理システムの開発</li><li>Microsoft &nbsp; &nbsp;：医療機関向けのクラウドサービスに注力。</li><li>Amazon　 &nbsp; ：医薬品の宅配、医療用品の配送、遠隔医療など。</li></ul><h2><strong style="font-weight:bold">Microsoft</strong></h2><p style="text-align: start">以前であればWindows、現在はクラウド会社としてのイメージがあるMicrosoftですが、ヘルスケアでも積極的な取り組みをしています。</p><h2>Cloud for Healthcare</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/1d5a2882-5e61-4f6f-923c-1b42c34ee0b6-dddd.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.microsoft.com/en-us/industry/health/microsoft-cloud-for-healthcare"><div class="embed-inner">https://www.microsoft.com/en-us/industry/health/microsoft-cloud-for-healthcare</div></a></div><p style="text-align: start">Microsoftは2020年10月、同社初の業界向けクラウド「Cloud for Healthcare」の一般提供を開始しました。 「Microsoft Teams」の予約アプリはCloud for Healthcareで初めて登場し、医療機関がTeams内でリモート診療のスケジューリング管理、診療行為を実施できるようにしています。対面でのケア提供に慣れている企業を念頭に置いたリモート診療機能を中核に据えています。医療チームのメンバーが現場か、リモートワークで勤務しているかにかかわらず、円滑なコミュニケーションを可能にするツール、患者の病歴や病状に関する情報をオンライン診療や対面診療から単一の包括情報としてまとめ上げ、医師に提示するというものもあります。「Healthcare Bot」サービスは患者のトリアージを支援、必要に応じて診療予約取得、人間のオペレーターに接続機能も有しています。&nbsp;</p><h2>Azure IoT Connector for FHIR</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/b1fefb10-767c-44c2-af7e-0e2fb413aa99-yyy.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://azure.microsoft.com/ja-jp/services/healthcare-apis/#overview"><div class="embed-inner">https://azure.microsoft.com/ja-jp/services/healthcare-apis/#overview</div></a></div><p style="text-align: start">Cloud for Healthcareと医療用IoTデバイスの連携を実証するために「Azure IoT Connector for FHIR」のプレビュー版を2020年にリリースしています。医療システムやデータソースの間の相互運用性はかなり以前から問題となっていました。Microsoftはヘルスケアシステム間で個人情報を安全に共有するための標準規格であるFast Healthcare Interoperability Resources（FHIR）を推進しています。FIHRは、AIを用いたアナリティクスや、機械学習を含むユーザーのためのシステムによるヘルスデータの取り込みや処理を容易にすることを目的としています。 Cloud for Healthcareが「Azure IoT」を介してサポートしている機能にも役立つと考えられます。Apple Watch、ウェアラブル型の血圧計、体重計、パルスオキシメーター、糖尿病患者向けの血糖値測定機器などから得られた生体情報をいつでも、どこでも、何からでも安全に正確に抽出できることを目指しています。様々な医療情報の互換を可能とする「Azure API for FHIR」が2020 年 9 月に日本で提供を開始しており、医療画像の取り込み (DICOM) など、機能強化を果たしています。</p><p></p><h2>AI-Rad Companion</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/98856cc8-71e5-469e-887a-9f17d4086970-micro.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://customers.microsoft.com/ja-jp/story/siemens-healthineers-health-provider-azure"><div class="embed-inner">https://customers.microsoft.com/ja-jp/story/siemens-healthineers-health-provider-azure</div></a></div><p><a href="">zure</a></p><p>医療向けクラウドプラットフォームビジネスで連携しているシーメンスヘルスケア株式会社と協業し、Microsoft Azure を基盤として、AI 技術を活用した診断・治療支援サービス「AI-Rad Companion」を展開しています。「AI-Rad Companion」は、胸部や頭部、前立腺における画像診断の支援や放射線治療の計画に貢献できるサービスです。2021 年 2 月の時点で、約 500 施設への導入準備が完了しています。</p><p></p><h2>パーソナルヘルスレコード (PHR) 分野</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/e75e92f4-4841-4aa9-a06b-934efb28a1ad-TIS.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.tis.co.jp/news/2020/tis_news/20200708_1.html"><div class="embed-inner">https://www.tis.co.jp/news/2020/tis_news/20200708_1.html</div></a></div><p>TIS株式会社と共に、パーソナルヘルスレコード (PHR) 分野におけるデータ活用の基盤を Microsoft Azure ベースで提供を目指す協業が行われています。医療業界における PHR の標準化を推進してデータの有効活用を促進し、医療・産学官と更に連携を強化していく方針です。医療やその周辺のサービスを充実させ、患者さんの地理的・身体的な負担を軽減していくためにも、個人の健康・医療・介護に関する情報を一元的に保存する環境整備が重要と考えられます。</p><p></p><h2>認知症診断支援AIシステム</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/2fe8e1b2-5861-40b1-9583-28572f052f56-UUU.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.fronteo.com/20201021"><div class="embed-inner">https://www.fronteo.com/20201021</div></a></div><p>AI ベンチャーの株式会社 FRONTEOと医療向け IT の分野で協業し、Microsoft Azure 上で会話型認知症診断支援AIシステムを開発に取り組んでいます。5～10 分の日常会話で、認知症の症状の有無を判断できるソリューション開発を目指しており、2021 年に治験を開始する予定となっています。</p><h2>Nuance Communications買収</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/3f5d375f-bd85-4595-b3e7-64411ef26409-aaa.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://news.microsoft.com/2021/04/12/microsoft-accelerates-industry-cloud-strategy-for-healthcare-with-the-acquisition-of-nuance/"><div class="embed-inner">https://news.microsoft.com/2021/04/12/microsoft-accelerates-industry-cloud-strategy-for-healthcare-with-the-acquisition-of-nuance/</div></a></div><p style="text-align: start">2021年4月にAIによるスピーチテクノロジーを手がける企業Nuance Communicationsを197億ドル（約2兆1800億円）で買収すると発表しました。Nuanceは「Siri」をはじめとする製品の舞台裏でも活躍中ですが、売上高の3分の2近くはヘルスケア業界からのものとなっているようです。この買収はMicrosoftの歴史の中で2番目に大きな規模のもので、医療自然言語への投資を強めていることが明らかです。 Nuanceの製品の1つである「Dragon Ambient eXperience」（DAX）によって、医師と患者の会話をテキストに起こし、医師の診察記録の、患者のカルテ入力に用いることができるようになります。 自動化されたアプローチの推進は、医師の作業の重荷を減らし、患者に集中へのエンゲージメント向上に繋がると考えられます。</p><h2>複合現実 (MR) を活用したオンライン診療実現への実証実験</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/3427e04b-1811-4183-ab2a-25653e271a72-xxx.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.juntendo.ac.jp/news/20200917-01.html"><div class="embed-inner">https://www.juntendo.ac.jp/news/20200917-01.html</div></a></div><p>順天堂大学との共同研究、複合現実 (MR) を活用したオンライン診療の実現にむけた実証実験。実験では、モーションセンサー付きのカメラ「Kinect」と複合現実ヘッドセット「Microsoft HoloLens」を使い、100 人以上のパーキンソン病の患者に対して遠隔診断を実施したところ、対面診療の代わりとして患者の診断評価に使うことができると判断。今後、離島など遠隔地からの診断や、コロナ禍での感染対策として応用を検討。&nbsp;オンライン診療には、対面診療と比較すると得られる情報が少ないという課題解決のためのソリューション。。</p><h2>Teamsの活用</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/8ed685ed-3400-433c-b2d8-2dfad1cfdd30-zzz.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.yadoc.jp/application/files/1116/0550/7034/Teams.pdf"><div class="embed-inner">https://www.yadoc.jp/application/files/1116/0550/7034/Teams.pdf</div></a></div><p>オンライン診療システム ”YaDoc Quick” を提供する株式会社インテグリティ・ヘルスケアと提携。”YaDoc Quick” 内でのオンライン診療時の患者と医療従事者間のビデオ通話に Microsoft Teams を採用しています。また、医薬品企業でこれまで対面で行っていた MR (医薬情報担当者) の医療機関への訪問をMicrosoft Teams を使ってバーチャルにしている場合があります。</p><p></p><p style="text-align: start">【参考文献】</p><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://news.microsoft.com/2021/04/12/microsoft-accelerates-industry-cloud-strategy-for-healthcare-with-the-acquisition-of-nuance/"><div class="embed-inner">https://news.microsoft.com/2021/04/12/microsoft-accelerates-industry-cloud-strategy-for-healthcare-with-the-acquisition-of-nuance/</div></a></div><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://news.yahoo.co.jp/articles/b367b84f252fc7c573705185cf83fd859d7fc077?page=1"><div class="embed-inner">https://news.yahoo.co.jp/articles/b367b84f252fc7c573705185cf83fd859d7fc077?page=1</div></a></div><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.businessinsider.jp/post-214277"><div class="embed-inner">https://www.businessinsider.jp/post-214277</div></a></div><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.sbbit.jp/article/cont1/37455"><div class="embed-inner">https://www.sbbit.jp/article/cont1/37455</div></a></div><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://news.microsoft.com/ja-jp/2021/04/26/210426-microsoft-japans-healthcare-strategy/"><div class="embed-inner">https://news.microsoft.com/ja-jp/2021/04/26/210426-microsoft-japans-healthcare-strategy/</div></a></div><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://japan.zdnet.com/article/35172870/"><div class="embed-inner">https://japan.zdnet.com/article/35172870/</div></a></div><div class="embed-wrap"><a class="embed" href="https://www.microsoft.com/en-us/industry/health/microsoft-cloud-for-healthcare"><div class="embed-inner">https://www.microsoft.com/en-us/industry/health/microsoft-cloud-for-healthcare</div></a></div><h2>まとめ</h2><ul><li>Microsoftのヘルスケア領域について見てきました。</li><li>デバイス関連を含めて今後も目が離せません。</li></ul><p></p>

 GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。本項では、Microsoftのヘルスケア領域の取り組みについてまとめていきます。

GAFAMが仕掛けるヘルスケア戦略-Microsoft編

Healthtech DB編集部

<h2>はじめに</h2><ul><li>GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。</li><li>グーグル（アルファベット）、アップル、フェイスブック、マイクロソフト、アマゾンのIT大手5社がヘルスケア市場への進出を加速させており、それぞれが特定の領域に狙いを定めて動いています。&nbsp;</li><li>病気やコストの増加、医療サービスにもスピードと利便性を求める利用者の意識の変化など、医療を取り巻く環境は変化しており、医療関連組織は対応を迫られています。さらにテクノロジーの導入は、医療機関にとってコスト削減や収入増につながります。</li><li>デジタルトランスフォーメーション（DX）の本格化が必須となっている米国の医療機関や関連組織にとって、データの蓄積と技術力を持つIT大手5社は魅力的な連携先です。普及が進んできた電子カルテ（EHR）を組み込むために、インフラやIT戦略の再構築も求められています。</li><li>これらのIT企業によるイノベーションは、医療分野の関係者にとって多くのチャンスを生み出す一方で、既存組織の活動領域を侵食する脅威ともなっています。</li><li>今回はGAFMAのヘルスケア戦略の中でもAmazonについてみていきます。</li></ul><h2>サマリー</h2><ul><li>Google &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ：得意の検索エンジン、AI技術で精密医療の研究開発に活用。&nbsp;</li><li>Apple　　　：臨床研究にウェアラブルデバイスを役立てる取り組みを発展。</li><li>Facebook &nbsp; &nbsp;：コンシューマー向けのウェアラブルデバイスと健康情報管理システムの開発</li><li>Microsoft &nbsp; &nbsp;：医療機関向けのクラウドサービスに注力。</li><li>Amazon　 &nbsp; ：医薬品の宅配、医療用品の配送、遠隔医療など。</li></ul><h2>Facebook</h2><p style="text-align: start">SNSからスタートした企業もヘルスケア事業に取り組み始めています。</p><h2>献血</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/46f9d5ca-d421-4a1d-94cf-053e545a65a0-ccc.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start">https://socialimpact.facebook.com/health/blood-donations/</p><p style="text-align: start">2017年から、Facebookユーザーが献血者として登録し、近くの血液バンクで血液が必要になったときに通知を受け取れるようにするツールが使われています。当初はインド、バングラデシュ、パキスタン、ブラジルで提供が開始されていました。現在は20程度の国と地域で、1億人に使用されています。</p><h3>予防医療</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/e965b87a-4e96-42c3-b65d-90754157cc11-bbb.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start">https://about.fb.com/news/2019/10/connecting-people-with-health-resources/https://about.fb.com/news/2019/10/connecting-people-with-health-resources/</p><p style="text-align: start">2019年10月に、Preventive Healthという予防医療のサービスを開始しています。ユーザーがフェイスブックのモバイル・アプリで「Preventive Healthと検索すると、年齢と性別に基づいた、提携先の保健機関が推奨する健康診断を見付けられます。 たとえば、45歳〜55歳の女性は、毎年マンモグラフィを受けるように勧められます。</p><h3>保険</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/ad2ac9db-5a5a-464a-8af8-325519d4e20a-ddd.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start">https://www.whatsapp.com/</p><p style="text-align: start">2020年7月メッセンジャーアプリWhatsAppを通して、保険商品をレコメンドするサービスを、インドで試験的に開始しています。 保険を皮切りに今後は、金融、商業、教育、社会福祉へもサービスの展開が予想されます。。</p><h3>非侵襲的神経インタフェースのCTRL-labs買収</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/af21497f-e009-4f16-8785-7c3af726ab5d-ffff.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start">https://tech.fb.com/inside-facebook-reality-labs-wrist-based-interaction-for-the-next-computing-platform/</p><p style="text-align: start">2021年3月に手の動きだけでコンピューターを制御可能にする腕時計型デバイスを開発中＆動画を公開しています。開発しているのは、脳からの指令で伝わっていく、神経ー筋肉の信号を、筋肉表面の電気活動から読み取り、動作に変換するものです。リストバンドは触覚応答も発生させ、手指の最小ジェスチャーだけでスワイプもキーボードのタイピングもゲームもできるようになることを目指しています。 この技術は脳卒中後後遺症や筋萎縮性側索硬化症（ALS）を抱える患者さんへの福音になるかもしれません。開発組織は2019年に約1000億円で買収され、現在ではFacebook Reality Labsへと統合されたコロンビア大学発スタートアップCTRL-Labsです。この研究の発端は、ARグラスにおける入力装置（映し出された画面の操作）をどうするかという課題から生まれています。</p><h2>FacebookReality Labs（FRL）ブレインコンピューターインターフェイス（BCI）</h2><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start"></p><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/5da7411d-9e17-4ac2-b4b9-a3046453d447-gggg.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start"></p><p style="text-align: start">https://tech.fb.com/bci-milestone-new-research-from-ucsf-with-support-from-facebook-shows-the-potential-of-brain-computer-interfaces-for-restoring-speech-communication/</p><p style="text-align: start">2017年に設立されたFacebookReality Labs（FRL）のブレインコンピューターインターフェイス（BCI）プロジェクトです。当初の目標は非侵襲的な方法の開発でした。2021年7月14日付でFacebook Reality Labsは、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者チームの共同研究としてプレスリリースを出しています。今回の研究ではニューラリンクと同様に脳インプラントが利用されています。脳インプラントから送られた信号が、「脳信号処理」「発話検知」「単語分類」「言語モデリング」といったコンピューター処理をへて、画面に出力されていきます。脳信号を使って1分間に100単語を出力が可能、1分間15単語で出力する場合は言葉の精度の中央値は74％だったと発表しています。しかしBCIについては一旦投資を終了する方針を固めていることも同時に発表しています。長期的な視点ではBCIのポテンシャルを認めつつ、開発に時間やコストがまだまだ必要なこと、商用化に近いリストバンド型コントローラーへの注力したいことなどが理由と言われています。</p><h2>その他</h2><p style="text-align: start">2021年4月にはドイツのヘルムホルツ協会研究センターとのがん領域における薬剤使用の共同研究の開始を発表しています。既知の薬物相互作用の学習用データから、未知の薬剤の組み合わせで生じる相互作用の結果をCompositional Perturbation Autoencoder （CPA）と呼ばれるオープンソースで外挿するAIモデルの構築を試みています。 将来には、創薬や新しい治療手段を通じたオーダーメード治療に繋げる可能性があります。<br>スマートウォッチは現在開発中とのことです。2022年に発売する可能性示唆しています。VRのオキュラスのヘルスケア転用なども今後ありうるかもしれないと言われています。</p><p style="text-align: start">【参考文献】<br>https://tech.fb.com/bci-milestone-new-research-from-ucsf-with-support-from-facebook-shows-the-potential-of-brain-computer-interfaces-for-restoring-speech-communication/<br>https://socialimpact.facebook.com/health/blood-donations/<br>https://about.fb.com/news/2019/10/connecting-people-with-health-resources/<br>https://www.whatsapp.com/<br>https://www.firstpost.com/tech/news-analysis/facebook-fuel-for-india-2020-whatsapp-to-launch-insurance-and-pension-products-in-india-by-year-end-9120821.html<br>https://twitter.com/boztank/status/1402682901787934724<br>https://venturebeat.com/2021/04/16/facebook-claims-ai-can-predict-drug-combinations-to-treat-complex-diseases/<br>https://tech.fb.com/bci-milestone-new-research-from-ucsf-with-support-from-facebook-shows-the-potential-of-brain-computer-interfaces-for-restoring-speech-communication/<br>https://tech.fb.com/inside-facebook-reality-labs-wrist-based-interaction-for-the-next-computing-platform/</p><h2>まとめ</h2><ul><li>Facebookのヘルスケア領域について見てきました。</li><li>デバイス関連を含めて今後も目が離せません。</li></ul><p></p>

　GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。本項では、Facebookのヘルスケア領域の取り組みについてまとめていきます。

GAFAMが仕掛けるヘルスケア戦略-Facebook編

<h2>はじめに</h2><ul><li>GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。</li><li>グーグル（アルファベット）、アップル、フェイスブック、マイクロソフト、アマゾンのIT大手5社がヘルスケア市場への進出を加速させており、それぞれが特定の領域に狙いを定めて動いています。&nbsp;</li><li>病気やコストの増加、医療サービスにもスピードと利便性を求める利用者の意識の変化など、医療を取り巻く環境は変化しており、医療関連組織は対応を迫られています。さらにテクノロジーの導入は、医療機関にとってコスト削減や収入増につながります。</li><li>デジタルトランスフォーメーション（DX）の本格化が必須となっている米国の医療機関や関連組織にとって、データの蓄積と技術力を持つIT大手5社は魅力的な連携先です。普及が進んできた電子カルテ（EHR）を組み込むために、インフラやIT戦略の再構築も求められています。</li><li>これらのIT企業によるイノベーションは、医療分野の関係者にとって多くのチャンスを生み出す一方で、既存組織の活動領域を侵食する脅威ともなっています。</li><li>今回はGAFMAのヘルスケア戦略の中でもAmazonについてみていきます。</li></ul><h2>サマリー</h2><ul><li>Google &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ：得意の検索エンジン、AI技術で精密医療の研究開発に活用。&nbsp;</li><li>Apple　　　：臨床研究にウェアラブルデバイスを役立てる取り組みを発展。</li><li>Facebook &nbsp; &nbsp;：コンシューマー向けのウェアラブルデバイスと健康情報管理システムの開発</li><li>Microsoft &nbsp; &nbsp;：医療機関向けのクラウドサービスに注力。</li><li>Amazon　 &nbsp; ：医薬品の宅配、医療用品の配送、遠隔医療など。</li></ul><h2>Amazon</h2><p style="text-align: start">そして、アマゾンもヘルスケア分野への投資を本格化しています。「アマゾン薬局」、「アマゾン・ケア」、Amazon HealthLake（アマゾン・ヘルスレイク）」、「Amazon Halo（アマゾン・ヘイロー）」などがあります。</p><h2>従業員向け診療サービス「アマゾン・ケア」全米企業を対象に拡大</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/390fc427-d08e-43d8-8496-7c76bc09ca95-aaa.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start">https://amazon.care/</p><p style="text-align: start">アマゾン・ケアは、もともとアマゾンの従業員とその家族向けの医療サービスです。専用アプリを通じて、ビデオ通話・テキストチャットによるオンライン診療が可能なほか、訪問診療や看護も受けられます。アマゾン内でスタートしたのは2019年9月のことでした。そして2021年3月には、このアマゾン・ケアを全米企業を対象に拡大する、と報じられました。これは、他の企業がアマゾン・ケアを従業員のための総合的な福利厚生パッケージの一部として契約することを目指しています。アプリを通じて医師や医療従事者の到着予定時刻が提供されますが、これはアマゾンのアプリが荷物の配送でやっていることとに似ていて、ヘルスケアにも自社の強みを生かしていることがわかります。</p><h2>AWSによる医療データ関連サービス「アマゾン・ヘルスレイク」</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/9b2ba19f-f5c5-4a63-9c0e-8e6fed53bef1-bbb.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://aws.amazon.com/jp/healthlake/</p><p style="text-align: start">アマゾン・ヘルスレイクは、病院、薬局などから医療データを収集、変換、分析し、医療従事者をはじめ保険会社、製薬会社などに提供するもので、2020年末にローンチされました。アマゾン・ヘルスレイクは、AWSの1つの機能、という位置づけです。その特徴は、これまでバラバラにされていた患者に関する大量の医療データに、AIの自然言語処理などを加えることで、整理・構造化する点にあります。異なる形式やシステムで記録・保存・管理されているカルテや検査結果、保険の請求書、画像、会話など、完全性や一貫性を欠いているデータであっても、利用しやすい形で、医療情報を整理抽出できます。また医療データの傾向や異常を特定し、病状の進行状況、臨床試験の有効性、保険料の正確性、その他多くの用途において、従来よりも正確な予測を行うことが可能となります。また、今後はユーザーの健康情報、医療情報をアマゾン・ヘルスレイクに蓄積させたのちに、健康保険など各種の保険サービスへ向かって行く可能性があります。</p><h2>ヘルスケア＆ウェルネス・プラットフォーム「アマゾン・ヘイロー」</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/04051341-608a-4f8a-a340-9b1908249244-eee.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://www.amazon.com/Amazon-Halo-Fitness-And-Health-Band/dp/B07QK955LS?th=1</p><p style="text-align: start">2020年8月、アマゾンはフィットネス用ウエアラブルデバイス「アマゾン・ヘイロー」を発表し、アメリカでの提供を開始しました。これは、腕に巻く形のリストバンドに、加速度計、温度センサー、心拍数モニター、2つのマイクを内蔵し、ユーザーの健康データを集めるというものです。このデータを解析し、デバイスと連携するアプリにユーザーの健康状態を表示します。計測されたユーザーの個人情報は暗号化され、AWSに転送、保存・管理されます。リストバンドはアマゾンのECで購入可能です、連携するサブスクリプションサービスとあわせて提供されます。主な機能は5つです。運動の強度や時間によってポイントを付与する「Activity」、心拍数や体温から睡眠を分析する「Sleep」、体脂肪率を測定する「Body」、声の状態を計測する「Tone」、最適なワークアウトを利用できる「Labs」です。今後はこれらの身体情報と保険事業やケア事業が連携していくことが予想されます。<br></p><h2>オンライン薬局「アマゾン・ファーマシー」&nbsp;</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/040124c8-c14e-448a-850d-dd70c89b979a-ccc.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p style="text-align: start">https://pharmacy.amazon.com/</p><p style="text-align: start">アマゾン・ファーマシーは、処方箋のオンライン薬局です。オンラインでの処方薬、医薬品の注文、購入、処方箋の管理、各種保険の登録などが可能です。2020年11月にスタートしました。 もともとアマゾンは、2018年に医薬品ネット通販・処方箋デリバリーサービスのピルバックを買収していました。アマゾン・ファーマシーはピルバックの配送サービスを利用し、慢性病患者向けに薬を30日周期で自動配送するオプションを提供しています。薬剤師による24時間年中無休の電話相談も可能となっています。18歳以上のアマゾン会員が対象で、プライム会員なら、無料配送や提携薬局での処方薬購入に際しての割引などの特典があります。</p><h2>薬の管理を支援する音声認識AI「アレクサ」のスキル&nbsp;</h2><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/d4de61f0-7209-4ca4-89dd-c80f7f8749a9-ddd.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://developer.amazon.com/en-US/alexa/alexa-skills-kit/get-deeper/custom-skills/healthcare-skills</p><p style="text-align: start">音声認識AI「アレクサ」を通じて、薬の管理を支援するスキルを薬局チェーンGiant Eagle Pharmacyと共同開発しました。「アレクサ」のスキルを通じて、患者の処方箋に基づいて服薬のリマインダーを設定し、必要に応じて補充用の医薬品の注文も可能です。 このスキルは当初、約200店舗を展開するGiant Eagle Pharmacyの薬局チェーンの顧客に提供されていましたが、現在はほかの薬局にも拡大しています。また、薬局向けに投薬及び供給管理サービスを提供するOmnicellと提携し、音声による補充リクエストツールを共同開発しています。</p><p style="text-align: start">【参考文献】<br>https://aws.amazon.com/jp/healthlake/<br>https://amazon.care/<br>https://pharmacy.amazon.com/<br>https://developer.amazon.com/en-US/alexa/alexa-skills-kit/get-deeper/custom-skills/healthcare-skills<br>https://toyokeizai.net/articles/-/433225<br>https://www.amazon.com/Amazon-Halo-Fitness-And-Health-Band/dp/B07QK955LS?th=1</p><p></p>

GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。本項では、Amazonのヘルスケア領域の取り組みについてまとめていきます。

GAFAMが仕掛けるヘルスケア戦略-Amazon編

<h2>はじめに</h2><ul><li>GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。</li><li>グーグル（アルファベット）、アップル、フェイスブック、マイクロソフト、アマゾンのIT大手5社がヘルスケア市場への進出を加速させており、それぞれが特定の領域に狙いを定めて動いています。&nbsp;</li><li>病気やコストの増加、医療サービスにもスピードと利便性を求める利用者の意識の変化など、医療を取り巻く環境は変化しており、医療関連組織は対応を迫られています。さらにテクノロジーの導入は、医療機関にとってコスト削減や収入増につながります。</li><li>デジタルトランスフォーメーション（DX）の本格化が必須となっている米国の医療機関や関連組織にとって、データの蓄積と技術力を持つIT大手5社は魅力的な連携先です。普及が進んできた電子カルテ（EHR）を組み込むために、インフラやIT戦略の再構築も求められています。</li><li>これらのIT企業によるイノベーションは、医療分野の関係者にとって多くのチャンスを生み出す一方で、既存組織の活動領域を侵食する脅威ともなっています。</li><li>今回はGAFMAのヘルスケア戦略の中でもAppleについてみていきます。</li></ul><h2>サマリー</h2><ul><li>Google &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ：得意の検索エンジン、AI技術で精密医療の研究開発に活用。&nbsp;</li><li>Apple　　　：臨床研究にウェアラブルデバイスを役立てる取り組みを発展。</li><li>Facebook &nbsp; &nbsp;：コンシューマー向けのウェアラブルデバイスと健康情報管理システムの開発</li><li>Microsoft &nbsp; &nbsp;：医療機関向けのクラウドサービスに注力。</li><li>Amazon　 &nbsp; ：医薬品の宅配、医療用品の配送、遠隔医療など。</li></ul><h2>Apple</h2><p style="text-align: start">iPhoneやApple Watchといった世界中で使用されているデバイスを基盤に、ヘルスケア事業を立ち上げようとしています。モルガン・スタンレー証券はアップルのヘルスケア事業の売上が、2021年に150億ドル（約1兆5,600億円）、2027年までに最大3,130億ドル（約32兆5,520億円）になると予測しています。これは2019年度のアップルの総売上の2,745億ドル（約28兆5,400億円）を超える数字であり、「アップルはヘルスケアの企業に変身する」と予測しているような状況です。</p><h3>Fitness+</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/97739143-459b-459a-883b-878e6785d167-Apple_fitness-plus-iphone11-apple-watch-series-6_09152020_big.jpg.large.jpg" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://www.apple.com/jp/newsroom/2020/09/apple-fitness-plus-a-personalized-fitness-experience-comes-to-life-with-apple-watch/</p><p></p><p></p><p style="text-align: start">2020年後半からオーストラリア、カナダ、アイルランド、ニュージーランド、イギリス、およびアメリカでリリースされています。Fitness+は、自宅などの好きな場所でインストラクターの指導を得ながらさまざまな運動を体験できる新しいサービスです。料金は月額9.99ドル（約1030円）または年額79.99ドル（約8280円）です。「Apple Watch」を使用して画面にさまざまな測定値を表示し、ユーザーがフィットネスの目標を達成できるように支援してくれます。運動はサイクリング、トレッドミルでのランニングとウォーキング、筋力トレーニング、体幹トレーニング、ローイング、ダンス、ヨガ、高強度インターバルトレーニング（HIIT）、クールダウンの10種類が用意されています。利点としてはインストラクターがさまざまな経歴をもつ多様なグループで構成されていること、心拍数と「リング」を大画面で確認できること、Apple Watch、iPhone、Apple TVがシームレスにつながっており音楽・生体情報が利用可能なことです。欠点としては、Apple Fitness+を利用するには「Apple Watch Series 3」以降が必要でiPhoneも所有していることが前提になること、運動機器は別途必要なこと、屋外のウォーキングやランニング向けのコーチングもないこと、ソーシャルネットワークとも連携していないことなどがあげられます。オンラインフィットネスメーカーとして先行企業のPeloton 社や Calorie Technology 社と比較すると未熟な部分がありますが、今後の動向は注目されます。</p><h3>Apple Watchの機能拡張</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/a69ccd61-37b3-48ba-9ee3-bdfff487b097-spo.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://support.apple.com/ja-jp/HT211851</p><p></p><p style="text-align: start">Apple watchは日を追うごとに機能が拡張していっています。現在可能なことを列挙すると、高心拍の通知、低心拍通知、不規則な心拍の通知、心電図アプリケーション、転倒の検出、血中酸素濃度の測定、睡眠アプリケーション、騒音通知アプリケーション、手洗いタイマー、座りすぎ防止タイマー、月経の周期記録とリマインダー、呼吸アプリ（マインドフルネス関係）などできることは多数あります。以下に今までのApple watchの歴史も列挙しておきます。</p><ul><li>2015年4月　Apple Watch発売。歩数・歩行距離、心拍数、睡 眠データなどを計測。&nbsp;</li><li>2018年9月　Apple Watch向けECGアプリケーションが米FDAから承認を受けた。「クラスII」の「一般（OTC）用心電計ソフトウェア」に該当するという判断結果。&nbsp;</li><li>2020年9月　「Apple Watch」に搭載されたアプリ、「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」を医療機器として承認。承認対象は「時計（Apple Watch）ではなく、プログラム（アプリ）」であり、承認するにあたり、前例がなかったため新設。Apple Watchの心電図機能は、家庭用の医療機器として本来であればクラス Ⅱと呼ばれる分類に当てはまる。クラスⅡであれば、本来、販売店には営業所管理者と呼ばれる資格を持つスタッフを配置する必要。しかし、今回「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」というジャンルが新設され、この新ジャンルに該当する場合、営業所管理者は不要とされた。</li><li>2020年9月　Apple Watch Series 6では、「Blood Oxygen Wellness（血中酸素ウェルネス）」の測定が可能に。情報提供のみで一般的なウェルネスとフィットネスのためだけに使えますとすることで医療機器認証の必要性を回避。</li></ul><h3>Apple Watchの臨床研究：Apple Heart Studyなど</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/ef2b6c82-de2b-440c-b440-ee245a01a5d2-appheart.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://www.apple.com/newsroom/2017/11/apple-heart-study-launches-to-identify-irregular-heart-rhythms/</p><p></p><p style="text-align: start">Apple Heart Studyが最も代表的なものとしてあげられます。Appleと米スタンフォード大学医学部の共同開発した「Apple Watch」向け医療アプリ「Apple Heart Study」の臨床研究です。40万人が参加した研究調査結果を2019年3月に発表しています。Apple Watchの心拍数脈拍センサーからのデータで心房細動を検出できるかどうかを判断するために実施しています。心房細動は自覚がないことが多く、放置しておくと脳梗塞や心不全などに繋がるため早期の検出が有効な可能性がある。 Apple Watchのセンサーで検出する心臓のリズムに異常があると、Apple WatchとiPhoneの両方でプッシュ通知を表示し、iPhoneでの無料の動画相談を受けられます。この研究で、心臓のリズム異常の通知を受信したのは参加者の0.5％、アプリから通知を受け心電図パッチで追跡調査した参加者の34％が心房細動と診断、参加者の0.5%にAfが診断されており使用した機器の診断アルゴリズムは陽性適中率0.71でした。課題点としては、頻発する期外収縮では陽性適中率を下げること、Af診断率が1%未満でありコスト・パフォーマンスの観点から検討が必要なこと、持続が短いAFをどう治療するのか、抗凝固療法の要否についてはデータが欠如していること、Af以外の不整脈に対する治療の可否などが挙げられます。次には、Apple Women’s Health Studyがあります。Appleとハーバード大学T.H.Chan公衆衛生大学院および国立衛生研究所（NIEHS）との提携による、女性の月経周期と婦人科疾患に焦点を当てた初の大規模な長期研究です。この研究によって、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、不妊症、骨粗しょう症、妊娠、更年期などのスクリーニングや危険性評価に役立つ情報を得ることができます。2021年3月上旬一部データを報告しています。他にはApple Heart and Movement Studyがあります。Appleとブリガム·アンド·ウイメンズ病院およびアメリカ心臓協会との提携による、心拍数および身体機能の兆候（歩行速度、飛行中または階段昇降など）と入院、転倒、心臓の健康、生活の質などとの関連性に関する総合的な研究で、健康的な運動の促進と心臓血管の健康改善を目標としています。最後にApple Hearing Health Studyがあります。これは、長期的なデータ収集を通じて、日々の騒音が聴覚にどのような影響を与える可能性があるか把握するという世界初の研究です。この研究データは、「Make Listening Safe」の取り組みへの貢献として、世界保健機関（WHO）とも共有されます。2021年3月上旬一部データを報告しています。</p><h3>LumiHealth：シンガポールとのパートナーシップ</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/d5159a86-7962-438f-865b-30d79d0d892a-singapo-.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://www.apple.com/jp/newsroom/2020/09/singapore-and-apple-partner-on-national-health-initiative-using-apple-watch/</p><p></p><p style="text-align: start">2020年9月カリフォルニア州クパティーノ — シンガポール政府とAppleは、Apple Watchを利用して健康的な活動や行動を促進するためのパーソナライズ可能なプログラム「LumiHealth」に関するパートナーシップを発表しています。テクノロジーを活用して国民や企業にメリットをもたらすための国家的な取り組みである「スマートネーション」構想の一環として、シンガポールの健康増進委員会がAppleと共同でデザインしたものです。医師と公衆衛生の専門家チームの協力の基に作られたLumiHealthは、テクノロジーと行動学的知見を利用し、Apple WatchとiPhoneを通じてシンガポール国民の健康維持とウェルネスチャレンジの達成を促進します。LumiHealthアプリケーションは、ユーザーのプライバシーとセキュリティに最も重きを置いて設計されています。現在、App Storeで予約受付を開始しており、2020年10月下旬より2年間プログラムが提供されています。</p><h2>その他</h2><p style="text-align: start">2021年1月に、米BiogenがAppleと共同で、認知症や神経疾患の潜在的な 症状を有する人の認知機能低下の監視に、Apple Watchと iPhoneをどのように役立てるかを調査する研究を開始するとプレスリリースを出しています。<br>iPhoneでHealth Records関連については、米国では、現在500を超える施設がiPhoneでHealth Recordsを利用可能となっています。apple Healthアプリ内のHealthRecords機能は、イギリスのOxford University HospitalsとカナダのWomen’s College Hospitalは、両国で初めて、この機能を患者が利用できるようにしています。今まで患者の医療記録は複数の場所で保持されていたため、患者は各医療提供者のWebサイトにログインして、自分の健康情報を手動でまとめる必要がありました。Health Recordsは、医療機関と患者のiPhoneを直接接続し、ユーザーが複数の機関にわたるアレルギー歴、検査結果、服薬状況、バイタルなどを確認可能となっています。<br>買収関連としては、2016年は医療データ関連プラットフォームを提供していたGliimpseを買収、2017年には睡眠モニタリングデバイスを販売するBedditを買収しています。2018年後半に喘息関連のモニタリングデバイスを開発していたTueo Healthを買収しています。<br>リアル店舗への展開についても計画自体は進めているようですが、あまり上手くいってない状況のようです。Appleは自社で採用した医師により、Appleの経営する診療所で独自のプライマリーケアを提供する計画を立てていたおり、2016年ごろから取り組んでいた様子でした。この計画を進めるため、Appleは従業員に医療を提供していた診療所を買収し、臨床医、エンジニア、製品デザイナーなどからなるチームを結成していました。自社デバイスで生成されたデータを、自社所属の医師が提供するリモートまたは対面の診療と結びつけた医療サービスの提供し、更にはサブスクリプション型のヘルスプログラムを通じて、医療機関や他の国にフランチャイズ展開することを計画しています。しかしながら、まだ実現には至っていない状況のようです。</p><h2>参考文献</h2><p style="text-align: start">https://www.apple.com/jp/newsroom/2021/06/apple-advances-personal-health-by-introducing-secure-sharing-and-new-insights/<br>https://www.apple.com/jp/newsroom/2020/09/singapore-and-apple-partner-on-national-health-initiative-using-apple-watch/<br>https://www.apple.com/jp/newsroom/2019/09/apple-announces-three-groundbreaking-health-studies/<br>https://www.apple.com/newsroom/2017/11/apple-heart-study-launches-to-identify-irregular-heart-rhythms/<br>https://www.ebm-library.jp/circ/trial/doc/c2018038.html<br>https://www.wsj.com/articles/apple-struggles-in-push-to-make-healthcare-greatest-legacy-11623832200<br>https://www.biogen.co.jp/ja_JP/news-insights/japanaffiliatenews/2021-01-21-news.html<br>https://www.apple.com/newsroom/2020/10/health-records-on-iphone-available-today-in-the-uk-and-canada/<br>https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/DEN180044.pdf<br>https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210129I0010.pdf<br><span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.pmda.go.jp/files/000155683.pdf">https://www.pmda.go.jp/files/000155683.pdf</a></span></p><p></p>

GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。今回はGAFMAのヘルスケア戦略の中でもAppleについてみていきます。

GAFAMが仕掛けるヘルスケア事業-Apple編

<h2>はじめに</h2><ul><li>GAFMAはヘルスケア投資を加速させています。 2020年は、GAFMAのヘルスケア関連の投資が、相次いで発表された年でした。</li><li>グーグル（アルファベット）、アップル、フェイスブック、マイクロソフト、アマゾンのIT大手5社がヘルスケア市場への進出を加速させており、それぞれが特定の領域に狙いを定めて動いています。 </li><li>病気やコストの増加、医療サービスにもスピードと利便性を求める利用者の意識の変化など、医療を取り巻く環境は変化しており、医療関連組織は対応を迫られています。さらにテクノロジーの導入は、医療機関にとってコスト削減や収入増につながります。</li><li>デジタルトランスフォーメーション（DX）の本格化が必須となっている米国の医療機関や関連組織にとって、データの蓄積と技術力を持つIT大手5社は魅力的な連携先です。普及が進んできた電子カルテ（EHR）を組み込むために、インフラやIT戦略の再構築も求められています。</li><li>これらのIT企業によるイノベーションは、医療分野の関係者にとって多くのチャンスを生み出す一方で、既存組織の活動領域を侵食する脅威ともなっています。</li><li>今回はGAFAMのヘルスケア戦略の中でもGoogleについてみていきます。</li></ul><h2>サマリー</h2><ul><li>Google &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; ：得意の検索エンジン、AI技術で精密医療の研究開発に活用。 </li><li>Apple　　　：臨床研究にウェアラブルデバイスを役立てる取り組みを発展。</li><li>Facebook &nbsp; &nbsp;：コンシューマー向けのウェアラブルデバイスと健康情報管理システムの開発</li><li>Microsoft &nbsp; &nbsp;：医療機関向けのクラウドサービスに注力。</li><li>Amazon　 &nbsp; ：医薬品の宅配、医療用品の配送、遠隔医療など。</li></ul><h2>Google</h2><p style="text-align: start">グーグルはここ数年で買収・提携・新規事業といった形でヘルスケア分野に多大なリソースを割いています。</p><h3>Verilyによる保険事業への参入</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/bec28130-f3cf-442f-b219-354e4075be3e-aaa.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://verily.com/<br>https://verily.com/press/</p><p></p><p style="text-align: start">2020年8月にAlphabet子会社でヘルステック企業のVerilyが、大手保険グループのSwiss Reの支援を受け、子会社「Coefficient Insurance Company」の立ち上げを発表しております。2019年11月に、グーグルがフィットネストラッカーのFitbit社を約2,100億円超で買収していたのはその布石であったと考えられます。理由としては得られる個人のヘルスデータを活用して、データドリブンな保険商品を設計していくこと可能になってくるからです。それによって、企業にとってもユーザーにとってもwin-winな関係を構築することが可能と考えられます。大手保険会社 Swiss Re と提携していること、研究機関や大手製薬会社と提携し、事業展開していることから本気度も伺えます。また、デ ータ収集の場として保険に目をつけているとも言えます。</p><p>VerilyはGoogle X の一部門で生命科学プロジェクトとして 2012 年にスタートしました。2015 年に現社名となっています。「人々がより健康的な生活を楽しめるように、健康に 関するあらゆるデータを収集・整理・統合する」ことをミッションとしています。2017 年から、米デューク大学医学部、スタンフォード大学医学部との 5 年間の共同研究プロジェクト Project Baseline を開始しています。人間の一生における生体データを記録し、疾患との関連性分析し、健康な生活により活かしていこうとしています。10000 人分のデータ収集を目指しており、睡眠時間・運動量・ 食事の内容・ワクチンの接種・血液検査等のデータを収集するためのツールとして、スマートウォッチ「Verily Study Watch」を開発しています。同機器は2019 年に、心電図機能について FDA（米食品医薬品局）の認可を取得しています。武田薬品工業は、2018年に「Study Watch」を使って、日本のパーキンソン病患者を対象に共同研究を日本で進めています。 </p><p>Study Watchを通してパーキンソン病の患者から得られたバイタルサインや運動症状などのデータを解析することで、病気に関する新たな知見を得て、効果的な治療法の開発に適用することを狙っています。 2019 年にはProject Baseline を刷新し、メイヨークリニック等 6 つの研究機関との提携に拡大しているほか、Novartis、大塚製薬、Pfizer、Sanofiの 4 社との提携を発表しています。加えて、眼科デバイスの開発と商業化を進めるべく、参天製薬と合弁会社を2020年に設立しています。マイクロエレクトロニクスと機械学習を活用し、近代的な眼科診療を支援するためのソリューションの開発、緑内障やドライアイなどの眼科疾患の治療のためのプロジェクトを進めるとのことです。診断だけでなく、治療法の改善や適切な介入ができるソリューションの開発、新たな眼科用デバイスの開発と商品化も目指しています。視力障がいの約8割は、早期発見と早期治療で予防できると言われており、デジタル技術とツールは、より予防的なソリューションを開発するための選択肢となりえます。</p><h3>Fitbit</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/c8ca33a4-9b4f-41d7-ab93-2df17027f17a-bbb.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://blog.google/products/devices-services/agreement-with-fitbit/<br>https://www.fitbit.com/global/jp/home</p><p></p><p style="text-align: start">2019年11月にFitbitを約2200億円で買収開始、2021年1月に完了しています。Fitbitは2007年に創業、スマートウォッチなどのウェアラブルデバイスを展開、100カ国以上で1億2,000万台以上を販売し、2,900万以上のアクティブユーザーを抱えています。今回の買収はFitbitの技術や製品の専門知識、健康とウェルネスのイノベーションを、GoogleのAI、ソフトウェア、ハードウェア技術と組み合わせていくためのものとしています。加えて、2021年5月にGoogleとサムスンが提携し、Googleのスマートウォッチ用OS「Wear OS」を刷新すると発表しています。Fitbitの機能がWear OSに追加されるほか、Wear OSを採用したFitbit独自のスマートウォッチの開発も計画されています。</p><h3>皮膚画像アプリケーション</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/07378ec2-955c-4342-9663-c891e5f4f88f-bbbb.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://health.google/health-research/imaging-and-diagnostics/#dermatology%20https://abc.xyz/</p><p></p><p style="text-align: start">Google I/Oは2021年は5月に「スマートフォンカメラをかざすことで、皮膚・髪・爪の異常を識別するアプリケーション」についてプレスリリースを出しています。 このアプリケーションはウェブベースで提供され、異なる角度から3枚の病変画像を撮影した上で、症状についてのいくつかの質問に答えることで、AIアルゴリズムは「皮膚科医からの確からしい情報」を一致する画像とともに提示してくれます。ツールはあくまで「信頼できる情報へのアクセス」をサポートするもので、診断や医学的アドバイスを目的とはしていないといいますが、Nature Medicine, JAMA Network Openへの論文では、同社AIによる識別精度が専門医と同等である可能性を示しています。また、同AIモデルはEUにおいてクラスI医療機器としてCEマーク認証も受けています。</p><h3>HCA Healthcare</h3><p style="text-align: start">2021年4月にHCA HealthcareとGoogle Cloudが新規のパートナーシップを締結しております。HCA Healthcare（米国有数のヘルスケアプロバイダーとして知られる。米20州および英国に186の病院と手術センター、ER、救命救急センター、診療所などを多数展開）。 HCAは既に9万台に及ぶモバイルデバイスを実臨床導入おり、Google Cloudとの提携によって医師・看護師などの医療者は「ワークフローツール・アラート・分析」といった各機能をこれらデバイスを通して利用可能となり、患者の状態変化への迅速な対応や効果的な意思決定が可能となる見込みです。加えて、メイヨークリニックとの連携を2019年から行っており、ミネソタ州ロチェスターに新拠点をオープンもしています。</p><h3>AlphaFold v2.0</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/b024d720-245b-4896-a219-bbf1ccf9eaf3-dddd.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://health.google/health-research/imaging-and-diagnostics/#dermatology%20https://abc.xyz/</p><p></p><p style="text-align: start">2021年7月、Alphabet傘下のDeepMindが、遺伝子配列情報からタンパク質の立体構造を解析するAI「AlphaFold v2.0」（以下、AlphaFold2）をGitHub上で無償公開しました。生物系の研究者からは「革命的な成果だ」「これからの研究の前提が変わっていく」など、AlphaFold2の予測精度に対して驚きの声が相次いでいる状況です。加えて、グーグルが提供する「DeepVariant」と呼ばれるソフトは、シーケンシングデータから正確な個人のゲノムの図を作成します。これらの研究は今後の創薬AIにも繋がるような研究と考えられています。</p><h3>眼科画像系AI</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/37f07133-008d-4aee-a436-293d448d271b-cccc.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>https://health.google/health-research/imaging-and-diagnostics/#dermatology%20https://abc.xyz/</p><p></p><p style="text-align: start">2018年2月、Alphabet傘下のGoogleおよびライフサイエンス企業Verily Life Sciencesでは、深層学習アルゴリズムを利用して人の網膜の画像を分析することで、心血管疾患のリスクを予測できることを示しています。論文は、医用生体工学分野の学術誌「Nature Biomedical Engineering」に掲載されています。2018年8月にグーグル傘下のAI企業ディープマインド（DeepMind）は、網膜の3Dスキャン画像から50タイプ以上の眼の疾患を検出できるAIを開発しています。 ロンドンにあるムーアフィールズ眼科病院（Moorfields Eye Hospital）との共同研究の成果を医学雑誌｢Nature Medicine｣で発表しています。 AIは、糖尿病性網膜症や加齢黄斑変性などの眼疾患を専門の臨床医と同じくらい正確に診断したと同社は述べています。医療画像AIについては他にマンモグラフィから乳がんをスクリーニングするアルゴリズム、肺CTから肺癌をスクリーニングするアルゴリズム、病理医を補助し前立腺生検の診断精度・効率・一貫性を向上させるAIアルゴリズム（JAMA Network Open）なども開発し論文発表しています。</p><h2>まとめ</h2><ul><li>以上からもわかるように、検索エンジンから派生し、画像系AI、構造解析系AI、PHRからの保険事業、スマートデバイス、クラウド事業などを軸に展開しています。</li><li>しかしながら、情報を収集整理し解析、利用していく形で事業を行なっていることは同じです。</li><li>ヘルスケアに注力すると会社が宣言しているように、今後も目が離せません。</li></ul><h2>参考記事</h2><p style="text-align: start">https://cloud.google.com/customers/hca?hl=ja<br>https://corporatesolutions.swissre.com/insights/news/coefficient-employer-stop-loss.html<br>https://health.google/health-research/imaging-and-diagnostics/#dermatology<br>https://abc.xyz/<br>https://verily.com/<br>https://verily.com/press/<br>https://blog.google/products/devices-services/agreement-with-fitbit/<br>https://www.fitbit.com/global/jp/home<br>https://health.google/health-research/imaging-and-diagnostics/#dermatology%20https://abc.xyz/<br>https://cloud.google.com/press-releases/2021/0526/hca-healthcare-digital-transformation<br>https://health.google/health-research/imaging-and-diagnostics/#dermatology%20https://abc.xyz/</p><p></p>

Googleはここ数年で買収・提携・新規事業といった形でヘルスケア分野に多大なリソースを割いています。Verily、Fitbit、DeepMindなど興味深い取り組みばかりです。

GAFAMが仕掛けるヘルスケア事業-Google編

<div data-toc="true">ここに目次が挿入されます</div><p>世界的SaaS企業のWorkdayが医療機関向けサービスを米国で開始した。</p><p>以下の内容について深掘りしていきたい<br>・Workdayとは何か<br>・医療機関向けの具体的なサービス内容はどのようなものか<br>・日本の医療現場でも活用可能なものはあるのだろうか</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/d3c4c3ff-17a6-4f76-9ece-133045da37fb-workday-homepage-healthcare-sector.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>Workday HPより</p><p></p><p></p><h2>Workdayとは何か</h2><p>　Workdayは採用や退勤、給与管理などの人事・財務管理に用いるアプリケーションのSaaSを企業向けに提供している。業務ごとのシステムが連携しているため、諸々の作業を一元的に行うことができるのが特徴となっている。全世界で3350社以上の導入実績がある。日本国内でも400社あまりが採用している。2005年に創業、2012年にニューヨーク証券取引所に上場した。これまでの資金調達総額は2億3000万ドルにもおよぶ。2021年1月までの年間売上は約43億ドルとなっている。企業規模はSaaS事業としては世界第３位である。<br><br>　創業者はデビッド・ダフィールドとアニール・ブースリである。デビッドはPeopleSoftの創業者でもあり、アニールはPeopleSoftにて製品戦略、マーケティングを行っていた。PeopleSoftは人事管理用のアプリ開発を行っていた。2004年にOracleに買収されのちに共同でWorkdayを立ち上げた。</p><h2>医療機関向けの具体的なサービス内容はどのようなものか</h2><p>Workdayは医療機関向けのサービスとして大きく2つのものを提供している。<br>①人材の募集・採用・育成の効率化及び最適化<br>②医療機関の財務管理の効率化</p><h3>①人材の募集・採用・育成の効率化及び最適化</h3><p>　各医療機関の従業員データを集積、分析することで新たに必要とされる人材を示し、組織内外での募集から雇用、育成まで支援する人材獲得サービスである。また、現在の従業員のデータを分析することで、生産性の向上、労働環境の改善の支援するツールである。<br>以下に医療機関向けのSaaSサービスの一部を紹介する。<br><br>・必要とされる人材の属性や人数を分析して提示する。<br>・SaaSの一元化されたシステムの中で求人情報の作成や転職希望者の情報管理までを一貫して行うことが可能である。<br>・従業員の勤続年数や離職率などのデータを可視化することができ、労働環境の見直しや改善に活用できる。<br>・行動、生産性、スキル、将来のビジョンといった 社員データを活用し、社員が提供できる価値を最大限に高める<br>・ブロックチェーン技術を用いることで医療資格や学歴、学位の情報をオンライン上での共有を可能にすることで紙による照明を電子化する</p><h3>②医療機関の財務管理の効率化</h3><p>　Workdayでは財務・人材・業務データなどを一元的に管理している。システムに内蔵されたレポート・プランニングツールにより組織内の余分なコストを常時可視化することができる。組織の運用コストを最適化することができ戦略的な意思決定を行うことができる。<br>具体的には<br>・総勘定元帳と会計レポートを一元化したシステム内で構築しているため決算がスムーズに行われる。<br>・病院のリソースを「誰が」「何を」「どこで」「何のために」用いたのかが一目でリアルタイムにわかる経営者向けのレポートを作成。無駄なコストを可視化することができる。<br>・病院の運営方針や市場の変更に柔軟に対応して、監査プロセスやレポートの設定を変更することができる。<br>・様々な業務管理を1つのシステムで統合して行なっているため、管理の計画から実行までの時間を短縮できる。<br>・<br>・SaaSを用いて様々なツールが用意されているため、低コストで多様な管理サービスを受けることができる。</p><h2>日本の医療現場でも活用可能なものはあるのだろうか</h2><h3>①人材の募集・採用・育成の効率化及び最適化に関して</h3><p>働き改革が求められる医療現場において、従事者の離職率やパフォーマンスをデータ化して分析することは労働環境の改善につながる可能性がある。より客観的な指標で働き方を評価するにはWorkdayのSaaSによるサービスは最適かもしれない。医療現場のペーパーレス化を推進していく方法として、人事においてブロックチェーンを用いた個人認証システムは共有や提出が簡易化すると考えられる。</p><h3>②医療機関の財務管理の効率化　</h3><p>あらゆる診療科が集まる病院においては、資源が適切に分配され、無駄なく使用されているか視覚化されることが重要であると考えられる。日本の場合、診療業務の多くが保険診療であり、得られる収入があらかじめ指定されている。黒字経営を維持するためには無駄を省くことが先決である。その点においてWorkdayの財務データの一元化処理・分析は無駄を見つけコストを最適化するのに有用であると考えられる。</p><h2>日本市場への参入も起こり得るか？</h2><p>今のところ、Workdayからそのような発表もない上に、そもそも本人たちに日本市場に参入するモチベーションがあるかすら分からないので、あくまでも仮定の話ではあるが、もし日本市場に参入するのであれば、今のソリューションは人材活用・財務管理の2つの側面から十分に現場課題を解決するポテンシャルを持っていると考えられる。</p><p>医療産業はグローカルな特性を持っているので、今のところ日本への展開が実現する可能性は低いと考えられそうだが、国内の類似プレイヤーにとっては引き続き要注目なプレイヤーであることには変わりはないでしょう。</p><p></p><p></p>

世界的SaaS企業であるWorkdayが医療機関向けのソリューションを提供し始めている。サービスの中身はどういったものなのか？日本にも上陸する可能性があるのか？などについて調べています

世界的SaaS企業のWorkdayが医療機関向けサービスを開始

岩見謙太朗

<div data-toc="true">ここに目次が挿入されます</div><h2>オンライン服薬指導の解禁</h2><ul><li>2015年の日本再興戦略において「特例として国家戦略特区でのテレビ電話を活用した服薬指導が可能になるよう、法的措置を取る」という方針が明記されたことを発端に、本邦でも着実に法整備が進んでいたオンライン服薬指導。</li><li>2019年12月の薬機法改正を受け、2020年9月よりオンライン服薬指導は解禁となる予定でした。</li><li>しかしながら、新型コロナウイルスの感染拡大により、医療現場を取り巻く状況が一変。</li><li>2020年4月には「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて」が厚生労働省より発出され、「電話等による服薬指導」に関する一時的な対応（「0410対応」）が出されるに至りました。</li></ul><h2>改正薬機法と0410対応の要点</h2><ul><li>ここでは、2019年12月に制定された改正薬機法と、コロナ禍を受けて2020年4月に発出された0410対応のそれぞれについて、その違いを中心にまとめたいと思います。</li></ul><h3>１：患者要件について</h3><ul><li>改正薬機法に基づくオンライン服薬指導は、オンライン診療時に出された処⽅箋に基づく服薬指導と、在宅・訪問診療時に出された処⽅箋に基づく服薬指導の二種類があります。</li><li>つまり、逆に言えばこれらの条件（オンライン診療を受けている、または在宅・訪問診療を受けている）を満たさなければオンライン服薬指導は受けられないということでした。</li><li>その一方で、0410対応では患者が希望している場合であれば、生じうる不利益やオンライン服薬指導の概要を十分に説明、またその記録を取ることを条件に処方箋の制限なくオンライン服薬指導を行うことが認められています。</li></ul><h3>２：処方について</h3><ul><li>改正薬機法では、処方箋は医療機関から薬局への送付が原則であり、処方箋が到着してから患者への薬剤の受け渡しが可能となります。</li><li>一方で、0410対応では医療機関から薬局へのFAXでの処方箋の送付により薬剤の配送が可能となっています。ただし、原本は後から別に薬局に配送する必要はあります。</li><li>さらに、薬剤の種類に関しても改正薬機法の定義するオンライン服薬指導では従来に処方したことのある薬剤と同種のものである必要があることに対して、0410対応では一部処方制限があるものの、基本的に要件はなしとされています。</li></ul><h3>３：フォローについて</h3><ul><li>改正薬機法では、初回の服薬指導は対面で行うことが原則とされており、その後のフォローに関しても対面とオンラインを組み合わせることが義務づけられていました。</li><li>それに対して、0410対応では初診での服薬指導もオンラインで可とされており、フォローアップにも特に対面で行うべきと言う縛りはありません。</li></ul><h3>４：電話での実施について</h3><ul><li>改正薬機法では、オンラインでの服薬指導はビデオにてお互いの画面が見える状況で行われている必要がありました。</li><li>しかしながら0410対応では、患者、服薬状況等に関する情報を得たうえで、適切に行うことが可能と判断した場合であれば、電話などのビデオが使えないやりとりでもオンライン服薬指導を行っても良いとされています。</li><li>ただし、当然ではありますが、患者のなりすましや、オンラインであることによる患者のアドヒアランスの低下には注意を払う必要があり、状況に応じて対面での服薬指導の切り替える判断も必要です。</li></ul><table><tbody><tr><th><p></p></th><th><p>改正薬機法</p></th><th><p>0410対応</p></th></tr><tr><td><p>患者要件</p></td><td><p>オンライン診療または在宅診療<br>（基本的に初診は不可）</p></td><td><p>基本的に全て可</p></td></tr><tr><td><p>処方</p></td><td><p>処方箋は郵送<br>到着をもって処方が可能<br><br>薬剤は処方したことのあるもののみ</p></td><td><p>処方箋は FAXで可<br>ただし後日原本郵送の必要あり<br><br>薬剤の種類に原則制限なし</p></td></tr><tr><td><p>服薬指導</p></td><td><p>初回は対面のみ<br>フォローも対面とオンラインを混合<br></p></td><td><p>制限なし</p></td></tr><tr><td><p>通信手段</p></td><td><p>映像と音声の両方が必要</p></td><td><p>音声のみで可</p></td></tr></tbody></table><ul><li>オンライン服薬指導を行う薬局のホームページでの情報共有の有無など、その他にも改正薬機法と0410対応の間の違いは存在しますが、患者視点での大きな違いとしては上記の４点であると考えられます。</li></ul><h2>オンライン服薬指導の実例</h2><p>ここでは、日本を代表する調剤薬局が実際に行っているオンライン服薬指導について、いくつかの事例をご紹介します。</p><h3>クオール</h3><p>全国に薬局・店舗を展開しているクオール株式会社は、オンライン診療システムの開発などを行っている株式会社メドレーの提供する調剤薬局窓口支援システム「Pharms」を導入しました。</p><p><img src="https://lh4.googleusercontent.com/GwRiboYM5cBBpZNVYqNd3gbWAFeH_Y00AHtkTgcP3irS6UbB66kGP6aVmBTt8liBCb7pBAWwlbuFRnCcfd4s9nBe7OpJga5ABNKMIMnY0uuXdDt12_5M1BBnqyjtpaGYf1ysLzJf" class="full"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>画像出典：<span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.qol-net.co.jp/efforts/online.html">https://www.qol-net.co.jp/efforts/online.html</a></span></p><p></p><ul><li>患者は、まず電話などの機器を用いて病院やクリニックなどの医療機関を受診します。</li><li>その後、患者が希望する薬局に医療機関からFAX等で処方箋を直接送信します。医療機関から送付されるので、患者自身で処方箋を薬局に持って行く必要はありません。</li><li>医療機関から処方箋を受け取ってから、薬局の薬剤師が患者に電話等でお薬の配送、支払いの方法などを含めて服薬指導の連絡をします。</li><li>それらが済んだ後に、患者の自宅にお薬が発送されます。</li><li>こうしたシステムによって、患者は外出の必要なくお薬を受けとることが出来る様になります。</li></ul><p><img src="https://lh4.googleusercontent.com/nRNeVExIZcCYrLgCs2J1NJOEHHiYeobuxeH-ixO9prqCzA1xNEi4IkWxCmsnjNO-vOHTaTusVeVRvyrBSp-WK4AJjsnVuXYXbEypuvhPJbYpf45GBONtVXf9gQCLSdjepWXS-HuH" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>出典：<span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.medley.jp/release/pharms-0903-3.html">https://www.medley.jp/release/pharms-0903-3.html</a></span></p><p></p><ul><li>こうしたサービスはメドレーの提供する「Pharms」の導入により成立しており、同じくメドレーの提要するオンライン診療・服薬指導アプリ「CLINICS（クリニクス）」を患者がダウンロードすることで、オンライン診療からオンライン服薬指導までの流れを一元化することができます。</li></ul><h3>日本調剤</h3><ul><li>同じく全国規模で調剤薬局を展開している日本調剤株式会社は、都市部では全国初である千葉市での遠隔服薬指導事例など、調剤システムの開発で先陣を切ってきており、自社で開発した「日本調剤 オンライン薬局サービス」を2020年9月から導入しています。</li><li>その後2021年4月から株式会社MICINのオンライン診療サービス「curon（クロン）」とも連携することでオンライン服薬指導サービスを普及させています。</li></ul><p><img src="https://lh4.googleusercontent.com/Pa773p_j4uudge8QFsBrePRx7MH1ofyyxTLni_AiIhbmGxIJg5egA2RPbGIgwoTgn_Rve8r0-_zr4xRHsSX7Wx566XQae6x8dzWboZ07aWoKkHJVxTqMXlsa1mua7yT4ocvv9LgI" class="full"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>画像出典：<span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.nicho.co.jp/corporate/newsrelease/20200901_nr2/">https://www.nicho.co.jp/corporate/newsrelease/20200901_nr2/</a></span></p><p></p><ul><li>日本調剤が開発した「日本調剤　オンライン薬局サービス」には、普段使用している薬局での患者情報と連携することで簡単に登録することができます。</li><li>患者はこのアプリにより希望の時間・希望の薬剤師を選択して服薬指導の予約をすることができます。</li><li>実際に予約の日が訪れると、システムを通して患者・薬剤師間で画像情報を共有してオンライン服薬指導を実施することができます。</li></ul><p><img src="https://lh6.googleusercontent.com/giop8gIg7iP-RpVCqKcK2o-KYUoh_OBjab1ejvu4QFFGstGsTb3l2l0og8FRcCKp5Afswj8KghuhYjl5qbTc6H_pUJq3oJB4e-bfSYIkIO6ahLHEoOWtncc238VDqOBzBjlvX4Kj" class="full"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>画像出典：<span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.nicho.co.jp/corporate/newsrelease/20210217_nr1/">https://www.nicho.co.jp/corporate/newsrelease/20210217_nr1/</a></span></p><p></p><ul><li>また、クオールがメドレー社の「Pharms」を導入していた様に、日本調剤も株式会社MICINの提供するオンライン診療サービス「curon（クロン）」を2021年４月より導入しています。</li><li>この連携により、Curonにてオンライン診療を受けた後、そのままCuronのシステムから日本調剤の薬局によるオンライン服薬指導・薬剤配送までをスムーズに行える様になりました。</li></ul><h2>まとめ</h2><ul><li>新型コロナウイルスの影響によって思わぬ形で推進されたオンライン診療・オンライン服薬指導。</li><li>今回はそのうちのオンライン服薬指導について、2020年9月から施行されている改正薬機法と0410対応の2つの制度と、その中で実際にオンライン服薬指導を行っている２つの企業実例についてご説明しました。</li><li>現状は新型コロナウイルスへの時限的措置である0410対応が施行されていますが、時限的措置である以上、0410対応が執行したあとにどういった運営をしていくのかといった点に注目が集まります。</li><li>2021年6月18日に決定された規制改革実施計画では、オンライン服薬指導は患者対象をオンライン診療や訪問診療を受診した方に限定せず、薬剤師の判断によって初回からのオンライン服薬指導を可能とすることや、介護施設等に居住する患者への実施の制約は撤廃することなどが盛り込まれました。</li><li>0410対応での時限的措置が少しずつ恒久化される動きが出ており、今後のオンライン診療・オンライン服薬指導の動きにも注目していきたいと思います。</li></ul><h2>その他参考文献</h2><ul><li>オンライン服薬指導解禁までの流れと現状、「0410対応」と「改正薬機法」の違いを踏まえ解説<br><span style="text-decoration:underline"><a href="https://pharms-cloud.com/column/online-medication">https://pharms-cloud.com/column/online-medication</a></span></li><li>薬局・薬剤師を取り巻く現状及び薬機法改正の施行等に向けた国の取組みについて<span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000746760.pdf">https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000746760.pdf</a></span></li><li>新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いについて<br><span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.mhlw.go.jp/content/000620995.pdf">https://www.mhlw.go.jp/content/000620995.pdf</a></span></li><li>医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律の一部の施行について（オンライン服薬指導関係）<span style="text-decoration:underline"><a href="https://www.mhlw.go.jp/content/000650601.pdf">https://www.mhlw.go.jp/content/000650601.pdf</a></span></li></ul><p></p>

オンライン服薬指導について，これまでの法改正の動きといくつかの薬局での具体例を踏まえてまとめました。

解禁からどうなった？薬局のオンライン服薬指導

中西一貴

<p>次世代の治験として分散型治験やバーチャル治験が注目され始めている。</p><p>・分散型治験・バーチャル治験とは何か<br>・なぜ分散型治験・バーチャル治験が注目されているのか<br>・分散型治験・バーチャル治験の課題<br>について解説していく。</p><div data-toc="true">ここに目次が挿入されます</div><h2>分散型治験・バーチャル治験とは何か</h2><p>分散型治験(Decetrealized Crinical Trial,DCT)とはIoT機器やオンライン診療設備を活用し、被験者が医療機関に来院、滞在しなくても臨床試験に参加できる治験方式である。バーチャル治験とも呼ばれることもある。最大の特徴は被験者のリクルートから説明、同意、治療介入、観察まで一連の流れを全てオンライン上で行うことができる点である。リクルートから観察まで全てをオンラインで行うフルバーチャルのものから、オンラインと対面を組み合わせたハイブリッド型のものまで幅広いタイプの分散型治験が存在する。分散型治験は2010年ごろからアメリカで行われるようになり、現在では欧米を中心に広く取り入れられるようになった。<br>　日本でも新型コロナのパンデミックを機にオンライン診療が解禁されたことから、オンラインで行われる分散型治験への注目が集まっている。従来の施設集約型の治験とは異なり、被験者の負担や地理的・物理制約が少なくなり、手続きや処理が効率化されるため、治験の低コスト化、スピードアップが期待されている。<br>　また治験への参加や継続のハードルが下がるため、より多様な被験者を集めることが可能となる。在宅での治験となれば上市後の使用形態と近づくためより実態を反映した治験結果が得られる。これらのことから患者の治療効果の実態をより反映した治験結果が得られることが期待されている。<br></p><h2>なぜ分散型治験・バーチャル治験が注目されているのか</h2><h3>日本国内の治験効率向上の必要性</h3><p>近年、国際共同治験の件数が増加している。国際共同治験とは複数の国や地域で同時に行われる治験方式である。国際共同治験よって全世界で同時に上市することが可能となりドラッグ・ラグの解消や売り上げ向上させることができる。諸外国が分散型治験を積極的に導入している一方で、日本は治験施設中心型の従来の治験方式を踏襲してきた。そのことにより国内の治験の効率が相対的に悪化し、治験パフォーマンスが低下している。特に、1施設あたりの症例集積スピードが遅く、被験者のモニタリング回数が多い。</p><p>製薬会社が治験対象地域を選択する際に重視している指標のうちの1つが治験パフォーマンスである。もし日本が国際共同治験の対象地域として選ばれなくなった場合、大きく2つの問題が生じる。① ドラッグ・ラグの深刻化, ②創薬研究の衰退である。</p><p>国際的な治験の足並みから遅れることにより、国内での新薬承認に時間がかかりドラッグ・ラグが生じる可能性がある。また、創薬分野の研究が衰退することで日本発の治療薬の減少など、世界における日本の創薬のプレゼンスが低下する恐れがある。医薬品における日本の世界的な競争力を維持・向上するためにも効率性の高い分散型治験の導入が求められている。</p><h3>希少疾患治療薬の治験の増加</h3><p>国内外において、希少疾患の新規治療薬の承認が増加している。希少疾患患者は治験、施設の所在にかかわらず全国に拡散して存在する。効率的に希少疾患の治験を実施していくためには、施設中心型の治験よりも、患者を中心とした分散型治験の方が好ましい。また、疾患によっては十分な被験者を集めるためには国境をこえてリクルートする必要がある。施設に通う負担が減少することによって、より幅広い年齢、国籍、背景の被験者を集めることが可能となる。これらの疾患の新規治療薬は開発コストに対して適応患者が少ないことから薬価が高額になる傾向にある。分散型治験を活用することによって治験コストを下げることにより、薬価を抑えることにもつながる。</p><h3>新型コロナウイルスのパンデミックの影響</h3><p>新型コロナ感染症の影響により、医薬品、医療機器の治験実施においてオンライン診療を活用することが認められた。新型コロナパンデミック以前は診療や治験をオンライン上で行うことは厳しく制限されていたが、規制が緩和されたことにより国内の製薬会社の分散型治験への関心が高まっている。国内での分散型治験の実施例はまだ少ないが、導入による効率化、低コスト化が期待される。</p><h2>分散型治験・バーチャル治験の課題</h2><h3>オンライン診療のハードル</h3><p>国内の分散型治験において、訪問診療型や近隣医療機関連携型のものは存在するものの完全なオンラインによる治験は非常に少ない。通信機器の整備、治験実施者と被験者のトレーニングと教育が必要となる。</p><p>日常診療においても未だ一般的な存在になっているとは言い難いためスムーズな活用が難しいのが現状である。今後の普及のためには、オンラインによる治験と親和性の高い分野を見定め、導入事例を積み重ねていくことが必要そうだ。</p><h3>試験の品質と完全性の維持</h3><p>専門家の監督の目が行き届いている治験施設中心型の治験とは異なり、分散型治験は在宅で行われる場合が多い。監督が手薄になる中で治験介入が指定された人に提供されていることを保証できる本人認証システムを構築する必要がある。さらに、試験で得られたデータの信頼性を担保する方法も課題である。また、得られたデータのプライバシー保護も問題となる。ガイドラインや法律の整備が重要となる。</p><h2>まとめ</h2><p>治験業務を効率化し、参画へのハードルを下げたり国際競争力を高めることは日本の創薬業界の維持・発展のためには不可欠である<br>。その具体的な方法の1つとして分散型治験の導入が期待されている。その一方で環境整備や法整備など不十分な点が多く存在し、官民一体となった改善が必要であると考えられる。</p><h2>参考文献</h2><p>http://platinum.mri.co.jp/sites/default/files/page/vct-teigen.pdf<br>「患者中心の治験」の実現　-日常生活からの医薬品・医療機器・再生医療当製品開発-<br>バーチャル治験普及に向けた提言書(2021年1月 ヘルスケア・イノベーション協議会　バーチャル治験意見交換会)<br><br>http://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2018/10/2018_CRC_slide.pdf<br>PhRMA/EFPIA Japan共催セミナー「日本がグローバル試験から排除される日&nbsp;~最悪のシナリオを回避するための意識・行動改革~」<br>(第18回&nbsp;CRCと臨床試験のあり方を考える会議2018 in&nbsp;富山)</p><p>http://bioanalysisforum.jp/images/2021_12thJBFS/310-2-01_matsushima.pdf<br>「医療機関への来院に依存しない 臨床試験手法の実現に向けて -製薬企業の立場から考える現状と課題-」<br>(日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 松島 総一郎)<br></p><p></p>

治験の次の形として期待されている、分散型治験やバーチャル治験とはどんなものなのか解説しています。

治験の次の形: 分散型治験やバーチャル治験について解説

コロナウイルス蔓延に伴いメンタルヘルスの重要性は増すばかりです。企業目線で考えると、雇用や生産性の観点からもメンタルヘルスケアは近年ますます重要になってきています。メンタルヘルスケアに取り組むスタートアップについて紹介していきます。

世界のメンタルヘルススタートアップ10選

福島大喜

<p>近年、医療の業界で「リアルワールドデータ」が注目を集めています。今回は、そのリアルワールドデータを用いたデータビジネスについて、特にJDMC社とMDV社の取り組みについて解説します。</p><div data-toc="true">ここに目次が挿入されます</div><h2>リアルワールドデータとは</h2><p>調剤レセプトデータ、保険者データ、電子カルテデータなどの、実臨床の場で収集されたリアルワールドデータは、医療実体を示す貴重な情報源として重宝されています。</p><p>患者名が匿名化されながら症状や調剤履歴などが記録されており、これを用いれば詳細な医療データを得ることができます。</p><p>保険者、医療機関、研究者、厚生労働省など、リアルワールドデータは様々なステークホルダーに大きな価値をもたらすものですが、今回はその中でも製薬企業にとってリアルワールドデータがどのように利用されているのかをまとめました。</p><p><img src="https://lh4.googleusercontent.com/MxfV4K__T27MN7eZgM4Ak0hatvaVDMm2mPPQhmLqzj7RjTHcCVy_vy8NcSvmZIO1D7Wpjr_SMFM41_x0FowJKlywhxF9NRAHnlgmN5VrlOnbp1hEgJ3nkknXd2oRUu6y2KA3ot6g" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：JMDCホームページ</p><p></p><h2>代表的なRWD DB</h2><p>では、リアルワールドデータのデータベース(RWD DB)にはどのようなものがあるのでしょうか。代表的なものとして、以下の２つがよく取り上げられます</p><ol><li>NDB（ナショナルデータベース）厚生労働省が提供している、レセプト情報・特定健診等の情報データベース。公益目的のリアルワールドデータであり、データの提供は国の行政機関や都道府県、大学や研究開発を行う独立行政法人、医療サービスの質向上を設立目的とする国管轄の公益法人や研究費を国から補助されている者などに限られる。</li><li>MID-NET全国23の大病院から電子カルテなどを集めた、製造販売後の調査や公的な研究費で行われている研究のためのリアルワールドデータ。提供は、厚生労働省によって開発要請がなされた医薬品についての使用実態調査や、国、自治体、独立行政法人などの公的研究費による研究に対してのみ。</li></ol><p>上記のように、これらのリアルワールドデータデータベース(RWD DB)は非常に公益性の高い研究にのみ使用が許可されており、従来は非常に利用ハードルの高いものでした。しかし、近年は独自に医療機関や保険者と契約することで自前のデータベースを通してリアルワールドデータを構築している民間企業が出てきています。こうした民間企業のサービスであれば製薬企業や医療機関でも利用することができます。</p><p>今回は、代表的な民間企業としてJMDCとMDVをご紹介します。</p><h2>株式会社JMDC</h2><p>「大切な人と夢を持って過ごす時間を少しでも増やすことができたら。私たちはデータとICTの力により予防、未病、治療、ケアという分野で、その進化を支えます。」</p><p>とJMDCの会社概要に記載されていますが、その言葉のとおり、JMDCはヘルスケアデータ事業会社としてのその確固たる地位を確立しています。</p><p>「コロナワクチンの管理サービス比較」記事では、個人の健康データを管理するサービスである「Pep up」を運用している企業として登場しました。</p><p>今回は以下で、JMDCの事業についてもう少し具体的に見ていきます。</p><h3>JMDCの事業</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/48695e35-9ed8-416e-9754-dbe35a54b75e-jmdc_business_01.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：2021年3月期決算説明資料</p><p></p><p>上記の通り、JMDCの事業は大きく、製薬企業・保険業者向けサービス、医療費抑制施策提案や予防医療サービスなどの健康保険組合・一般市民向けサービス、病院経営サポートや薬剤添付文書データベースなどの医療提供者向けサービスの３つに分かれるようです。今回はそのうちの最もおおきな規模を誇る事業である、ヘルスビッグデータ事業について見に行こうと思います。</p><h3>JMDCのデータ活用事業</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/2fd5fd43-eeaa-462c-9445-9ad28371a3e5-jmdc_data_business_02.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：2021年3月期決算説明資料</p><p></p><p>こちらはJMDCのデータ活用事業内容です。前述の通り、医療機関や保険者と独自に契約をすることでデータベースを構築し、アカデミア、製薬企業、保険会社などに提供しています。</p><h3>データの母集団</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/ad43db83-a89a-4ed4-a5d6-cc73670b4250-jmdc_data-kiban_03.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：2021年3月期決算説明資料</p><p></p><p>こちらの資料によると、実際にデータの母集団も近年はおよそ100万人/年というとてつもない規模で増えてきているようです。</p><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/af2c3b6b-e8cb-4321-b501-efabb209bd84-jmdc_business_strategy_04.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：2021年3月期決算説明資料</p><p></p><p>自社のパーソナルヘルスレコードアプリ、Pep upとの連携も推進しており、2025までに50%で予防医療サービスを拡大することを目指しています。</p><p>このような母集団の大きいデータを利用することで、製薬会社はアンメットニーズを把握して新たな市場を開拓したり、新薬を開発した後の市販後調査を行ったりすることが可能となるなどのメリットを受けることができます。</p><h2>メディカル・データ・ビジョン株式会社（MDV）</h2><p>ホームページに記載された会社情報によると、“豊富な実証データに基づいた医療の実現”というコンセプトのもとに命名されたメディカル・データ・ビジョンは、「膨大に蓄積された医療・健康情報を有効活用すること」により、「生活者が、生涯を通じて自身の医療・健康情報を把握できる社会」「それらの情報をもとに、自身で医療・健康分野のサービスを選択できる社会」を目指している企業です。JMDCと同じく、MDVの製薬企業の事業支援をご紹介したいと思います。</p><h3>MDVの事業</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/38f13f50-4ec0-496e-94b8-88428b962119-mdv_business_01.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：MDVホームページ</p><p></p><p>「データネットワークサービス」と、その「データネットワークサービス」を基盤とした「データ利活用サービス」の２つを柱としており、JMDCと同じく医療機関と提携することで「日本最大級」のリアルワールドデータを整備しています。</p><p>MDVの主なサービスとしては医療機関向けの病院経営サービスと、製薬会社や研究機関向けのデータ利活用サービスなどがあるようです。今回は、後者のデータ利活用サービスである、MDV analyzerとアドホック調査サービスの２つについてもう少し見ていきたいと思います。</p><h3>MDV analyzer</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/f336dadd-d3d6-45cf-8450-639eb6bea733-mdv_analyzer_02.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p></p><p>出典：MDVホームページ</p><p></p><p>MDVの持つデータベースをもとに、疾患や薬剤の他、手術や検査など実際の診療行為などを起点として患者数や処方日数、処方量などの様々な情報を分析することができるツールです。</p><h3>アドホック調査サービス</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/edb2d5a9-f755-4a48-b331-dfac9bed62fb-mdv_adhoc_research_03.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>出典：MDVホームページ</p><p></p><p>こちらはより具体的でピンポイントな分析をMDVが行い、詳細な集計レポートや研究論文用のデータセットなどを提供するサービスです。</p><p>JMDC動揺に、MDVも母集団の大きいデータによって、製薬会社の各業務を効率化するだけでなく、MDVの方ででデータの分析まで行うことで、データ分析の技術を有さない企業でもRWDを用いた業務改善が可能となります。</p><h3>データベースの需要</h3><p><img src="https://storage.googleapis.com/healthtech-eye-images/86b710de-998c-45ed-9367-f87fe42d2b5e-mdv_database_business_04.png" class="small"></p><figcaption class="caption"></figcaption><p></p><p></p><p></p><p>出典：2021年度第一四半期決算説明資料</p><p></p><p>こちらはMDVの決算説明会の資料です。あくまで１つの調査結果であり、またMID-NETはそもそも活用しづらいデータベースである点に注意は必要ですが、それでも冒頭でご紹介した公的なデータベースであるMID-NETよりも使用頻度が高く、MDVのデータベースの規模の大きさを窺い知ることができます。</p><h2>製薬企業におけるリアルワールドデータの価値は何か？</h2><p>RWDは、製薬企業において、新規医薬品の研究・開発・治験・市販後調査など、各段階で有効活用されています。</p><p>研究段階では、新薬開発を検討している領域に関するデータベースを通して、アンメットニーズの探索や、リスクファクターの開発などが可能となります。開発においては、RWDを用いることでエビデンスを蓄積していったり、開発プロセスの非効率部分の見直しなどが可能となります。</p><p>治験においても、RWDは有効です。従来の治験では、患者を新薬使用群と非使用の対照群に区分し、その差分を新薬の効果とする研究手法がメジャーでしたが、RWDを用いて対照群をデータ上で準備することが可能となれば治験は大きく効率化されます。</p><p>また、市販後調査に関しては、RWDによってどのような患者層に活用されているのかという背景因子を解析することが可能となります</p><p>このように、RWDを用いれば様々な段階で製薬企業の業務が効率化されることが見込まれ、難病や希少疾患などの、患者数が多くない疾患でも新薬開発に取り組む企業が増えてくることが予想されます。</p><p>一方で、これらのデータは研究開発のために収集されたデータではないため、実際に研究するために十分な情報が収集されているとは限られていない点、データ収集は外注される形になるため、扱うデータの妥当性が曖昧である点などには注意を払う必要があります。</p><h2>リアルワールドデータのこれから</h2><p>米国では、既にEMA（European Medicines Agency）やFDA（Food and Drug Administration）などの規制当局から、RWDによって得られるエビデンスである、リアルワールドエビデンス(RWE)を活用するためのフレームワークやガイダンスが発表されており、そうした規制当局からリアルワールドデータの具体的な活用方法が示されていることで、製薬企業におけるリアルワールドデータの活用が促されています。日本では、前述の通りこれまでは国の保有するデータベースはアカデミア等の公的な機関や法人に限られていましたが、2019 年 5 月に公布された「医療保険制度の適正かつ効率的な運営を図るための健康保険法等の一部を改正する法律」において、一般企業におけるデータベースの利用も少しずつ可能となってくると考えられます。</p><h2>参考URL</h2><ol><li>日本製薬工業協会「製薬企業における RWD の活用促進に向けて ～現状、課題、論点整理、将来展望～」（ <a href="http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/pdf/bd_rwd_sg3.pdf">http://www.jpma.or.jp/medicine/shinyaku/tiken/allotment/pdf/bd_rwd_sg3.pdf</a> ）</li><li>MDV「コラム リアルワールドデータとは？特徴や活用方法を解説」（ <a href="https://www.mdv.co.jp/ebm/column/article/02.html">https://www.mdv.co.jp/ebm/column/article/02.html</a>）</li><li>JMDC HP「 <a href="https://www.jmdc.co.jp/">https://www.jmdc.co.jp/</a> 」</li><li>MDV HP「 <a href="https://www.mdv.co.jp/">https://www.mdv.co.jp/</a> 」</li></ol><p></p>

近年、製薬業界内では、リアルワールドデータの活用が活発化してきています。今回はリアルワールドデータとはどんなものなのか？どういったサービサーがいるのか？それぞれどういった特徴があるのかについてまとめています。

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